正规配资网址十大排名 东北制药：优势品种打头阵 竞帆出海锻造新优势
发布日期：2024-08-14 22:57 点击次数：69
东北制药相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示，一直以来，公司都高度重视海外市场布局，传统优势品种不仅在国内市场占据重要地位，在国际市场同样具有重要影响力。在发展过程中，公司将目光投向全球，以优势品种为主力，积极拓展国际市场，持续叫响品牌。下一步，将继续发挥研发优势和资源优势，推动更多品种走向国际市场，打造竞争新优势，将海外业务培育成新的效益增长点。
再获海外新订单
作为全球维生素C原料药主要供应商，维生素C一直以来都是东北制药的优势品种，也是公司拓展国际市场的主打品种之一。
日前，东北制药维生素C系列产品斩获中亚地区新订单。这一重要客户也是东北制药在中亚地区新拓展的客户。“东北制药维生素C系列产品工艺水平行业领先，首次合作就很能满足我们的要求。”东北制药该中亚新客户相关负责人说。
东北制药原料销售公司维生素国际事业部总经理佘颖介绍，根据新客户与公司签订的维生素C系列产品订单，公司下属分厂已经完成所有订单产品的生产入库工作，目前正在陆续发货中。
“与中亚地区这个新客户达成合作意向是在2023年。当时，公司维生素C系列产品满足国际市场上大多数客户需求，但新客户对使用我们产品生产的制剂溶出度又提出了更高要求。”佘颖说，“这是公司与该客户合作的第一个项目，如果问题得不到解决，未来所有的合作都将付诸东流。产品技术升级就成了合作关键点。”
为此，东北制药积极沟通，向客户介绍公司丰富的维生素C产品生产经验及一流的工艺研发团队，保证公司有能力满足客户的更高要求。与此同时，东北制药工艺部、研究院、201生产分厂等单位紧密配合，与客户质量团队深入对接，更好地了解客户在产品技术方面的要求。东北制药工艺部还与研究院共同研究试验方案，最终制定了8种产品工艺调整方案。
“研究院接到任务后，立即对产品原制备工艺进行分析，设计并开展平行对比试验。通过分析不同制备工艺产品的溶出现象，我们最终确定了工艺提升方向并提出了具体解决方案。”东北制药研究院制剂中心主任宋林说。
“为提高工作效率，工艺部同时从预胶化淀粉选型、持续调整生产工艺两方面切入，深度分析生产工艺，摸索物料配比，优化工艺参数。”东北制药工艺部部长张海宏说，“试验过程中，某种辅料的工艺状态和配比是个难题，同样浓度，冷热比例不同，浆液的粘度存在着天壤之别。”
为达到预期效果，工艺部反复调整工艺配比，考察制粒效果，再结合研究院实施的压片崩解测试结果，最终有3批样品得到客户认可，并在现场复原3批样品供客户进一步筛选，确定生产工艺方案。随即，客户提出了紧急生产3吨提升工艺后的维生素C系列产品需求。
“面对新挑战，公司将产品转至分厂生产。与实验室相比，每批投料量将扩大200倍。工艺部立即制定现场试验方案，与分厂共同完成紧急生产任务。”张海宏说。
在公司各方共同努力下，东北制药最终与该客户成功签订了产品大额订单，有力提升了公司维生素C系列产品出口规模。“此次新订单的签订，后续也将带动公司与该客户在其他产品上的深度合作。”佘颖说。
推动国际高端认证
东北制药日前发布公告，公司收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（简称“CEP证书”）。值得一提的是，东北制药是国内维生素C原料药生产企业中第三家获得CEP证书的企业。公司目前拥有全球较大的单条万吨级维生素C生产线，年产量和年出口量均位居全球前列。
本次CEP注册的通过，也意味着东北制药维生素C原料药正式通过欧盟高端注册，被允许在欧盟高端医药市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场提供了竞争新优势，对提升该产品在国际上的地位也将起到推动作用。
在拓展国际市场过程中，获得国际权威的高端认证意义重大。以CEP证书为例，CEP证书是药品进入欧盟市场的通行证。其不仅被所有欧盟成员国承认，也被其他签订了双边协定的国家认可。“获得CEP证书，意味着东北制药在国际高端市场打开了新的市场空间。”东北制药原料销售公司总经理李立说。
就在今年1月，东北制药原料药产品左卡尼汀取得了CEP证书。东北制药也成为国内左卡尼汀原料药生产企业中第二家获得CEP证书的企业，公司获得国际高端认证的产品进一步丰富。
在李立看来，相关产品通过CEP认证，不仅是对东北制药产品质量的有力证明，更是对公司工艺研发实力、生产管理水平、国际市场竞争力的充分肯定。这将进一步提升公司产品的市场价值和国际知名度。
东北制药原料药产品覆盖抗感染类、维生素类、消化系统类等多领域。值得一提的是，近些年来，主导产品维生素C系列、磷霉素系列、左卡尼汀系列等质量符合GMP、USP、JP、BP等最新质量标准，通过了多个国家和地区的注册和质量审计；同时，还有多个产品先后通过了EDQM、FDA、BRC等国际高端认证，在国际供应市场占据重要地位。
“当前，全球原料药竞争日益加剧。公司将借助品牌、质量和服务优势，大力开发客户，不断提高产品市场占有率。”佘颖说。
“海外一直都是东北制药十分看重的市场，公司主导产品更是销往一百多个国家和地区。”李立表示，国际市场为公司提供了更广阔的平台和更多资源。海外业务有力提升了公司参与全球市场竞争的能力正规配资网址十大排名，也将推动公司不断加大研发投入，巩固并提升优势品种竞争力，为拓展更大国际市场提供保证，也为公司长远发展培育新的业绩增长点。
